Gazzetta Ufficiale n.248 del 22/10/2024
- DETERMINA 11 ottobre 2024
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 574/2024). (24A05510) - DETERMINA 11 ottobre 2024
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 575/2024). (24A05511) - DETERMINA 11 ottobre 2024
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 576/2024). (24A05512) - DETERMINA 11 ottobre 2024
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di entrectinib, «Rozlytrek». (Determina n. 580/2024). (24A05516) - DETERMINA 11 ottobre 2024
Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 581/2024). (24A05517) - DETERMINA 17 ottobre 2024
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jaypirca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 601/2024). (24A05599)
- COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pregabalin, «Pregabalin Aristo Pharma». (24A05452) - COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sugammadex, «Sugammadex Kalceks». (24A05453) - COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/AIC n. 216 del 23 settembre 2024 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Teva». (24A05454) - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ambroxolo cloridrato, «Amobronc». (24A05455) - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ciprofloxacina, «Ciperus». (24A05456) - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtillina, «Tegens». (24A05488) - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pseudoefedrina cloridrato, «Vicks Flu Action». (24A05489) - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Aristo». (24A05490) - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Aristo». (24A05491) - COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darifenacina Aristo». (24A05492) - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor» (24A05506) - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor» (24A05507) - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio valproato e acido valproico, «Acido Valproico e Sodio Valproato EG». (24A05508) - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopirox, «Miclast». (24A05509) - COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Dompe'» (24A05513) - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Proscar». (24A05518) - COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpeduar» (24A05519)